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中國，上海——6月17日，圖邁^®遠(yuǎn)程正式獲得歐盟CE認(rèn)證（MDR），可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)。這意味著在微創(chuàng)^®機(jī)器人推動下，歐盟官方正式接納“遠(yuǎn)程手術(shù)”這一新物種，并首次以法規(guī)文件的形式，正式認(rèn)可“遠(yuǎn)程手術(shù)”作為一種安全、有效、可商業(yè)化的醫(yī)療模式，全球機(jī)器人外科正式邁入“遠(yuǎn)程”新時代！

▲圖邁^®遠(yuǎn)程獲歐盟CE認(rèn)證（MDR）

圖邁^®遠(yuǎn)程獲得歐盟CE認(rèn)證以及此前取得的NMPA等近20個國家權(quán)威認(rèn)證，標(biāo)志著在“遠(yuǎn)程手術(shù)”領(lǐng)域，微創(chuàng)^®機(jī)器人已在全球范圍完成向“規(guī)則定義者”的歷史性躍遷。以此為支點，微創(chuàng)^®機(jī)器人將從手術(shù)機(jī)器人行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)范式、商業(yè)生態(tài)、產(chǎn)業(yè)格局乃至推動人類文明進(jìn)步等多個維度，重構(gòu)全球衛(wèi)生健康產(chǎn)業(yè)格局。

歐盟CE認(rèn)證（MDR）是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的強(qiáng)制性通行證，是全球公認(rèn)最嚴(yán)苛的醫(yī)療器械準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)之一。其核心適用區(qū)域包括27個歐盟成員國、3個歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）成員國以及土耳其、瑞士、北愛爾蘭和大不列顛（包括英格蘭、蘇格蘭、威爾士）。在全球范圍內(nèi)，它也是極具影響力的“黃金通行證”。

圖邁^®是亞洲范圍首個獲得該認(rèn)證的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，如今再次成為全球第一款獲得歐盟CE認(rèn)證的遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人，其含金量毋庸置疑。歐盟官方更是首次為“遠(yuǎn)程手術(shù)“這一新興業(yè)態(tài)提供了官方法規(guī)背書——它向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳遞了一個明確信號：基于圖邁^®機(jī)器人開展遠(yuǎn)程手術(shù)的安全性和有效性已經(jīng)達(dá)到常規(guī)手術(shù)的臨床標(biāo)準(zhǔn)。

對于圖邁^®而言，獲得歐盟CE認(rèn)證不僅驗證了其遠(yuǎn)程核心技術(shù)全面達(dá)到國際領(lǐng)先水平，更從根本上消除了歐洲乃至全球頂級醫(yī)療中心開展遠(yuǎn)程手術(shù)商業(yè)化應(yīng)用的合規(guī)顧慮，這將是圖邁^®機(jī)器人進(jìn)一步贏得更多歐洲乃至全球頂級醫(yī)療中心信任，提升市場競爭力，進(jìn)而邁向世界級品牌的又一關(guān)鍵里程碑。

圖邁^®遠(yuǎn)程是全球首個且唯一獲得多國權(quán)威監(jiān)管認(rèn)證，實現(xiàn)“全科室、全術(shù)式”應(yīng)用的商業(yè)化遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)。由其定義的全球統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，締造了全球遠(yuǎn)程外科產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，并加速全球遠(yuǎn)程手術(shù)臨床與監(jiān)管體系發(fā)展。

作為全球遠(yuǎn)程外科技術(shù)的標(biāo)桿成果，圖邁^®遠(yuǎn)程依托全方位自研技術(shù)體系，突破傳統(tǒng)手術(shù)地域與設(shè)備限制，憑借多元通信、低延時、高安全、低成本的核心優(yōu)勢，開創(chuàng)了第三代遠(yuǎn)程手術(shù)新模式，大幅提升遠(yuǎn)程手術(shù)的精準(zhǔn)度與落地實用性。

▲圖邁^®輔助國內(nèi)專家開創(chuàng)一系列“全球首例”紀(jì)錄

其具備全場景混合組網(wǎng)能力，可自適應(yīng)適配有線網(wǎng)絡(luò)、光纖專線、5G移動通信、衛(wèi)星通信等多重接入方式，能夠適配城市、偏遠(yuǎn)地區(qū)、跨洲際等各類復(fù)雜場景，徹底解決單一網(wǎng)絡(luò)通信局限，實現(xiàn)全域無死角的遠(yuǎn)程手術(shù)聯(lián)動，支撐超遠(yuǎn)距離跨境、跨時區(qū)手術(shù)開展。

在網(wǎng)絡(luò)傳輸層面，圖邁^®遠(yuǎn)程搭建高確定性通信架構(gòu)，搭配自研高頻實時通信協(xié)議，優(yōu)化數(shù)據(jù)傳輸鏈路，有效壓縮系統(tǒng)整體延時。常規(guī)場景下雙向延時可控在50毫秒內(nèi)，極端跨網(wǎng)、跨境場景延時仍低于180毫秒，兼顧極致穩(wěn)定性與低成本部署，無需高端專屬設(shè)備即可快速組網(wǎng)落地，具備極強(qiáng)的可復(fù)制、可規(guī)?；茝V優(yōu)勢。

同時，系統(tǒng)構(gòu)建全鏈路安全防護(hù)體系，覆蓋終端設(shè)備、數(shù)據(jù)傳輸、云端服務(wù)器全流程。通過全程通信加密技術(shù)保障手術(shù)數(shù)據(jù)、操作指令、影像信息不泄露，搭配智能DDoS防御機(jī)制，抵御網(wǎng)絡(luò)攻擊與流量干擾，杜絕網(wǎng)絡(luò)波動、惡意入侵引發(fā)的手術(shù)風(fēng)險，筑牢遠(yuǎn)程手術(shù)的安全底線。

憑借多重核心技術(shù)加持，圖邁^®遠(yuǎn)程完美平衡了精度、速度、穩(wěn)定性與安全性，實現(xiàn)高難度復(fù)雜手術(shù)的遠(yuǎn)程精準(zhǔn)操作，打破優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源地域壁壘，為遠(yuǎn)程醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)化、普及化發(fā)展提供了可靠的中國技術(shù)方案。

▲圖邁^®輔助遠(yuǎn)程手術(shù)深受各國頂級專家推崇

真實世界臨床數(shù)據(jù)更具說服力！與國內(nèi)其他品牌手術(shù)機(jī)器人遠(yuǎn)程應(yīng)用限定于特定科室、指定術(shù)式或?qū)嶒炐詧鼍安煌瑘D邁^®遠(yuǎn)程應(yīng)用廣泛覆蓋泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科、小兒外科乃至心臟外科高難度復(fù)雜術(shù)式，并創(chuàng)造近70項“全球首例”紀(jì)錄，其中包括超遠(yuǎn)程前列腺癌根治術(shù)、超遠(yuǎn)程腎癌根治術(shù)合并下腔靜脈取栓術(shù)、超遠(yuǎn)程胰十二指腸切除手術(shù)、超遠(yuǎn)程保留脾臟胰尾切除術(shù)、超遠(yuǎn)程肝癌根治性切除術(shù)、超遠(yuǎn)程肺癌切除術(shù)、跨境遠(yuǎn)程房間隔缺損修補(bǔ)術(shù)+三尖瓣成形術(shù)等。截止至今年4月，圖邁^®在全球近30個國家累計完成的遠(yuǎn)程人體臨床手術(shù)超過1000例，占全球遠(yuǎn)程手術(shù)總量50%，手術(shù)實施成功率達(dá)100%。這不是實驗室數(shù)據(jù)，而是在全球不同醫(yī)療體系、通信網(wǎng)絡(luò)及手術(shù)復(fù)雜程度條件下真實臨床環(huán)境大規(guī)模臨床應(yīng)用的實踐。

圖邁^®在全球多中心真實遠(yuǎn)程手術(shù)臨床應(yīng)用中所體現(xiàn)的技術(shù)一致性、臨床可靠性、戰(zhàn)略引領(lǐng)性，使中國在遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域躍升為“全球創(chuàng)新源頭”，推動了國際指南、標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)管框架的構(gòu)建。這是中國企業(yè)在全球高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域，首次主導(dǎo)“游戲規(guī)則”的制定——不是去遵守別人寫好的標(biāo)準(zhǔn)，而是用實踐證明，在遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域，“中國標(biāo)準(zhǔn)“就應(yīng)該是”全球標(biāo)準(zhǔn)“。

對于全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)而言，圖邁^®在獲得近20個國家批準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步獲得歐盟CE認(rèn)證，為遠(yuǎn)程手術(shù)的全球監(jiān)管提供了“參照系”，其他企業(yè)若要進(jìn)入這一領(lǐng)域，必須在安全性、有效性、穩(wěn)定性以及部署成本等各方面達(dá)到圖邁^®遠(yuǎn)程所確立的“標(biāo)準(zhǔn)”。

近20年，全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場長期處于“一超獨霸”的格局，國際品牌構(gòu)筑了近乎不可撼動的壟斷地位。近年來，以圖邁^®為代表的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人加速崛起，憑借技術(shù)創(chuàng)新、遠(yuǎn)程探索、全球布局與生態(tài)構(gòu)建，改寫了這一歷史格局。

2026年6月16日，圖邁^®全球訂單正式突破300臺，覆蓋60多個國家和地區(qū)，品牌影響力位居全球前二。圖邁^®在全球市場的突破，并非以低價策略搶占邊緣市場，而是以技術(shù)實力直接切入全球醫(yī)療體系的“核心圈層”：無論是國內(nèi)的瑞金醫(yī)院、北京301醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，還是海外的Cleveland Clinic Abu Dhabi、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS、Hospital Italiano de Buenos Aires、AZORG Hospital等均是蜚聲全球的頂級醫(yī)療中心。這些中心采用圖邁^®，不僅是商業(yè)化層面的勝利，更是技術(shù)信任的跨越——頂級中心、頂級外科專家愿意將自己的患者托付給中國制造的手術(shù)機(jī)器人，這是過去二十年從未發(fā)生過的事情。

圖邁^®的競爭壁壘，遠(yuǎn)不止于單一產(chǎn)品的技術(shù)領(lǐng)先，更在于其構(gòu)建的全球最大遠(yuǎn)程手術(shù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。如今，這張覆蓋五大洲數(shù)百家醫(yī)院的手術(shù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，正將“地球村”從一句口號，變?yōu)槭中g(shù)室里正在發(fā)生的現(xiàn)實。

在這張網(wǎng)絡(luò)之上，地理的距離被技術(shù)抹平，時間的延遲被算法縮小，國界的壁壘被信號穿透。每新增一個活躍節(jié)點，都在擴(kuò)展這張網(wǎng)絡(luò)的覆蓋邊界和臨床能力。從某種意義上說，微創(chuàng)^®機(jī)器人未來將不再只是一家手術(shù)機(jī)器人研發(fā)制造企業(yè)，還將成為全球外科協(xié)作基礎(chǔ)設(shè)施的運(yùn)營者——這個角色的轉(zhuǎn)變，才是圖邁^®參與全球競爭最深的護(hù)城河。

全球醫(yī)療資源分配不均衡，是當(dāng)今世界最嚴(yán)峻、最深刻的結(jié)構(gòu)性不平等之一，在手術(shù)可及性方面，差距尤為突出。世界銀行和世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，高收入國家每年每10萬人實施1萬例以上外科手術(shù)，而低收入國家僅為不到500例，相差20倍；每年約有1700萬人因缺乏外科治療而死亡，這一數(shù)字甚至超過了艾滋病、結(jié)核病和瘧疾死亡人數(shù)的總和。

世界銀行估計，低收入國家每年因外科疾病造成的生產(chǎn)力損失高達(dá)1.5萬億美元，相當(dāng)于這些國家GDP總量的6%以上。醫(yī)療資源匱乏不僅吞噬生命，也扼殺了整個地區(qū)和國家的發(fā)展?jié)摿?，進(jìn)而卡住了數(shù)十億人的命運(yùn)。

圖邁^®遠(yuǎn)程則是一項具備改變?nèi)祟愥t(yī)療資源分配格局的變革性創(chuàng)新，它提供了一個全新的范式： “患者不動，專家不動，技術(shù)跑路”。手術(shù)機(jī)器人可以部署在北京、上海、倫敦、紐約等任意城市，外科專家只需坐在醫(yī)生控制臺前，網(wǎng)絡(luò)信號跨越太平洋、印度洋、大西洋，就能精準(zhǔn)操控遠(yuǎn)在非洲、拉美、亞洲各地的手術(shù)器械，完成高質(zhì)量外科服務(wù)——依靠地面基礎(chǔ)設(shè)施，圖邁^®遠(yuǎn)程已完成最遠(yuǎn)18,900公里（赤道周長約4萬公里）的超遠(yuǎn)程高難度手術(shù)；前瞻性探索地球同步軌道衛(wèi)星與低軌衛(wèi)星通信遠(yuǎn)程手術(shù)，并取得突破，這意味著，全球任何角落，均可隨時接入頂級醫(yī)療資源。

不僅如此，圖邁^®還將“手術(shù)能力”本身變成一種可流動的資源。頂級專家可通過遠(yuǎn)程帶教、遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)，為欠發(fā)達(dá)地區(qū)培養(yǎng)本土外科人才——不是單向的“輸血”，而是系統(tǒng)性的“造血”，這將使欠發(fā)達(dá)地區(qū)或國家長久具備獨立服務(wù)本地患者的能力，縮小全球外科人才與技術(shù)的鴻溝！