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從2022年1月首款國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批上市至今，4年時(shí)間里，微創(chuàng)^®機(jī)器人獲批上市的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品數(shù)量已達(dá)7款，成為全球首家，也是目前唯一一家實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人“全賽道產(chǎn)品商業(yè)化上市”的企業(yè)。截至目前，微創(chuàng)^®機(jī)器人腔鏡、骨科、血管介入核心產(chǎn)品綜合訂單量累計(jì)突破230臺，各產(chǎn)品共完成商業(yè)化裝機(jī)150余臺。

微創(chuàng)^®機(jī)器人創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官何超博士近日接受證券時(shí)報(bào)記者專訪時(shí)表示，公司打破了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域被國外產(chǎn)品壟斷20余年的局面，重塑了全球手術(shù)機(jī)器人市場格局。

▲何超博士接受《證券時(shí)報(bào)》首席記者專訪

全賽道布局手術(shù)機(jī)器人

近日，微創(chuàng)^®機(jī)器人自主研發(fā)的支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人獨(dú)道^®正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。至此，微創(chuàng)^®機(jī)器人在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域獲批上市的產(chǎn)品數(shù)量增至7款。

“我們可以說是國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的建立者，從產(chǎn)品布局來看，已是全球單體公司中手術(shù)機(jī)器人布局最廣的企業(yè)。”何超自豪地說。

這份自信源于微創(chuàng)^®機(jī)器人在國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的持續(xù)突破。2022年1月，微創(chuàng)^®機(jī)器人自主研發(fā)的圖邁^®腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，成為國產(chǎn)首款腔鏡手術(shù)機(jī)器人。截至目前，圖邁^®機(jī)器人已在40多個(gè)國家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化突破，并在其中15個(gè)國家實(shí)現(xiàn)“多臺銷售、多院裝機(jī)”，全球累計(jì)訂單量超過160臺，累計(jì)商業(yè)化裝機(jī)突破100臺。

圖邁^®獲批僅3個(gè)月后，骨科手術(shù)機(jī)器人鴻鵠^®也獲得上市批準(zhǔn)，進(jìn)一步打破進(jìn)口產(chǎn)品對國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)機(jī)器人市場的壟斷。“鴻鵠^®陸續(xù)進(jìn)入多個(gè)海外市場，目前已是公司繼腔鏡手術(shù)機(jī)器人后，第二個(gè)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化臨床應(yīng)用的產(chǎn)品。”何超介紹，德國部分醫(yī)院已100%采用鴻鵠^®操作關(guān)節(jié)置換手術(shù)，徹底替代傳統(tǒng)手術(shù)方式。

何超分析，遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)補(bǔ)足了遠(yuǎn)程醫(yī)療的最后短板，在醫(yī)療資源分布不均的海外市場需求尤為迫切，這一技術(shù)將為全球醫(yī)療體系帶來深遠(yuǎn)影響，還將成為公司重要的增長引擎。

▲SRS2025年會期間，何超博士分享遠(yuǎn)程探索成果經(jīng)驗(yàn)

微創(chuàng)^®機(jī)器人2025年中期業(yè)績顯示，去年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.76億元，同比增長77%，同比大幅減虧59%，降本增效取得顯著成效。

國際市場開拓成效顯著

國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)內(nèi)，多數(shù)企業(yè)目前仍處于研發(fā)投入與商業(yè)化擴(kuò)張并行的發(fā)展階段，尚無一家國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)實(shí)現(xiàn)整體盈利。在這一階段，市場份額、臨床滲透率與技術(shù)壁壘的建立，被認(rèn)為比短期盈利更具戰(zhàn)略意義。

按照既定策略，微創(chuàng)^®機(jī)器人加速國際市場布局并取得顯著成效——公司已在歐洲、拉美、中東、東南亞、非洲等區(qū)域市場實(shí)現(xiàn)全面突破，圖邁^®機(jī)器人海外裝機(jī)量已超過中國所有品牌在國內(nèi)的裝機(jī)總量。

“公司目前更多把創(chuàng)新方向放在海外。比如血管介入機(jī)器人，采取在歐洲研發(fā)、歐洲臨床應(yīng)用的模式，通過歐洲的學(xué)術(shù)影響力輻射全球，這是我們的策略之一。”何超說。去年上半年，微創(chuàng)^®機(jī)器人實(shí)現(xiàn)海外收入達(dá)1.03億元，同比增長189%，占營業(yè)收入的比重約六成。

微創(chuàng)^®機(jī)器人同步在深耕國內(nèi)市場。國內(nèi)市場雖然目前仍由達(dá)芬奇主導(dǎo)，但國產(chǎn)品牌綜合占比已從2024年起發(fā)生逆轉(zhuǎn)，顯示出國產(chǎn)品牌巨大的發(fā)展空間，而微創(chuàng)^®機(jī)器人無論裝機(jī)數(shù)量還是單體機(jī)器人，市場份額均為第一。

“隨著國家藥監(jiān)局審批綠色通道的建立，國內(nèi)市場環(huán)境正在持續(xù)改善，公司將同步推進(jìn)產(chǎn)品本土化適配，深耕本土市場。”何超說。

深耕創(chuàng)新呼吁生態(tài)完善

作為行業(yè)從業(yè)者，何超對中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)現(xiàn)狀有著深刻洞察。他認(rèn)為，當(dāng)前行業(yè)既迎來了發(fā)展機(jī)遇，也面臨諸多挑戰(zhàn)，需要政策、市場形成合力，共同推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

“作為科技公司，一定要擁有創(chuàng)新理念與獨(dú)特價(jià)值。”何超透露,“微創(chuàng)^®機(jī)器人將聚焦需求挖掘，做創(chuàng)新的引領(lǐng)者。”基于對手術(shù)機(jī)器人“更智能、更自主”的趨勢判斷，微創(chuàng)^®機(jī)器人已完成全球首例“大模型自主手術(shù)”動物實(shí)驗(yàn)，率先探索全球AI技術(shù)與手術(shù)機(jī)器人的深度融合，搶占技術(shù)制高點(diǎn)。

在醫(yī)療器械創(chuàng)新加速發(fā)展背景下，國家相關(guān)部門持續(xù)完善支持原創(chuàng)性技術(shù)政策，對新技術(shù)、新模式的適配也在不斷探索之中。但在應(yīng)對原創(chuàng)型創(chuàng)新產(chǎn)品的早期發(fā)展階段時(shí)，仍有進(jìn)一步協(xié)同優(yōu)化的空間。

以定價(jià)機(jī)制為例，國內(nèi)醫(yī)療器械價(jià)格多建立在一定臨床應(yīng)用基礎(chǔ)之上。這一機(jī)制在保障醫(yī)療安全、引導(dǎo)合理使用等方面發(fā)揮了積極作用，但對于處于早期推廣階段的原創(chuàng)型醫(yī)療器械而言，還存在臨床應(yīng)用拓展與市場準(zhǔn)入的銜接堵點(diǎn)。

何超指出，行業(yè)各方對創(chuàng)新導(dǎo)向政策與配套機(jī)制的協(xié)同完善形成了越來越多的共識。期待未來相關(guān)政策體系可在保持審慎性與規(guī)范性同時(shí)，進(jìn)一步加大對源頭創(chuàng)新的支持力度，為原創(chuàng)技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化和長期發(fā)展?fàn)I造更加良性的生態(tài)環(huán)境。

作者：《證券時(shí)報(bào)》首席記者 張淑賢