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匠心智造

鐫刻每一座里程碑

圖邁?遠(yuǎn)程已獲近10國(guó)權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市,覆蓋人口接近40億!
2026-01-06 GMT+8 AM 11:30

12月23日,印度Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital(KDAH)泌尿腫瘤與機(jī)器人手術(shù)學(xué)科主任 Dr. Yuvaraja T.B在上海成功實(shí)施兩例跨國(guó)遠(yuǎn)程手術(shù),這是印度醫(yī)學(xué)史上首例商業(yè)化遠(yuǎn)程手術(shù)。12月1日,圖邁®遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)全科室應(yīng)用已正式獲得印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)Central Drugs Standard Control Organisation(CDSCO)批準(zhǔn)上市。至此,圖邁®遠(yuǎn)程已在近10個(gè)國(guó)家獲得上市批準(zhǔn),這意味著由微創(chuàng)®機(jī)器人集團(tuán)構(gòu)建的全球一體化遠(yuǎn)程手術(shù)云互聯(lián)網(wǎng)絡(luò),已實(shí)質(zhì)性覆蓋全球超過(guò)40%人口所在區(qū)域。該里程碑式突破標(biāo)志著中國(guó)“全球首創(chuàng)”技術(shù),正引領(lǐng)著全球外科學(xué)發(fā)展又一次歷史性變革——革命性地推動(dòng)并領(lǐng)遠(yuǎn)程手術(shù)從“技術(shù)理念創(chuàng)新”、“臨床應(yīng)用”、“法規(guī)審批”向“規(guī)?;虡I(yè)應(yīng)用”的全鏈條創(chuàng)新演進(jìn),奠定并加速全球遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)與監(jiān)管體系的發(fā)展。

 

三大領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

筑牢全球體系化應(yīng)用基礎(chǔ)

 

圖邁®機(jī)器人是全球首個(gè)且唯一實(shí)現(xiàn)“全科室、全術(shù)式”覆蓋的商業(yè)化遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)。多國(guó)獲批核心前提在于其產(chǎn)品本身具備高度成熟的系統(tǒng)能力。這種產(chǎn)品力并不限于某一單項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的突出表現(xiàn),而是體現(xiàn)在面向真實(shí)臨床使用場(chǎng)景、常規(guī)化通信網(wǎng)絡(luò)條件以及系統(tǒng)長(zhǎng)期安全、穩(wěn)定運(yùn)行需求的整體性設(shè)計(jì)與綜合響應(yīng)能力。正是這種可驗(yàn)證、可復(fù)制、可持續(xù)的產(chǎn)品能力,使遠(yuǎn)程手術(shù)得以從示范性應(yīng)用走向多國(guó)監(jiān)管認(rèn)可的規(guī)?;R床實(shí)踐,為全球外科服務(wù)模式的重構(gòu)和醫(yī)療可及性的長(zhǎng)期改善奠定了歷史性基礎(chǔ)。

 

獲批領(lǐng)先:奠定并加速全球遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)與監(jiān)管體系發(fā)展

 

圖邁®遠(yuǎn)程創(chuàng)新性提出面向真實(shí)通信網(wǎng)絡(luò)條件的第二代遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)架構(gòu),突破了傳統(tǒng)遠(yuǎn)程手術(shù)對(duì)專用網(wǎng)絡(luò)和實(shí)驗(yàn)環(huán)境的依賴,構(gòu)建起覆蓋跨省、跨國(guó)、跨洲真實(shí)臨床場(chǎng)景的全球化遠(yuǎn)程云互聯(lián)體系。依托多中心、真實(shí)臨床環(huán)境下的長(zhǎng)期實(shí)踐,圖邁®遠(yuǎn)程系統(tǒng)系統(tǒng)性完成了對(duì)其穩(wěn)定性、安全性與可復(fù)制運(yùn)行能力的驗(yàn)證。

 

2025年4月,圖邁®遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),成為全球首個(gè)獲準(zhǔn)開(kāi)展商業(yè)化應(yīng)用的遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。此后,其遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)路徑與監(jiān)管實(shí)踐持續(xù)獲得重要國(guó)家認(rèn)可,并成為全球唯一獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)IDE批準(zhǔn)、可在其監(jiān)管框架下開(kāi)展遠(yuǎn)程手術(shù)相關(guān)臨床研究的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。

 

截至目前,圖邁®遠(yuǎn)程已在中國(guó)、印度、巴西等近10個(gè)國(guó)家獲得上市批準(zhǔn),其應(yīng)用已覆蓋全球近一半人口所在區(qū)域,為遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)在網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、數(shù)據(jù)安全、操作權(quán)限、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、術(shù)者責(zé)任界定及應(yīng)急處置機(jī)制等關(guān)鍵問(wèn)題上提供了關(guān)鍵且具有高度參考價(jià)值的真實(shí)世界依據(jù),奠定、推動(dòng)并加速了全球遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)體系與監(jiān)管框架的協(xié)同發(fā)展。

 

▲Prof. Dr. Vipul Patel在實(shí)施全球首例FDA IDE批準(zhǔn)的跨洲際遠(yuǎn)程手術(shù)后表示,

"It was a small step for a surgeon, but it was huge leap for health care." 

 

▲拉丁美洲歷史上首次商業(yè)化遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)

 

技術(shù)領(lǐng)先:面向大規(guī)模商業(yè)化部署的系統(tǒng)級(jí)創(chuàng)新

 

圍繞遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)商業(yè)化應(yīng)用的需求,微創(chuàng)®機(jī)器人基于圖邁®機(jī)器人首創(chuàng)提出常規(guī)網(wǎng)絡(luò)兼容性的新一代遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)理念,構(gòu)建了圖像低時(shí)延超壓縮技術(shù),數(shù)據(jù)多維加密技術(shù),動(dòng)態(tài)通訊網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化策略,復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下手術(shù)安全保障機(jī)制等遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)體系。在全球范圍內(nèi),圖邁®機(jī)器人率先實(shí)現(xiàn)多網(wǎng)融合通訊技術(shù),能夠兼容5G、寬帶、專線與衛(wèi)星通訊等多維通訊網(wǎng)絡(luò),支持跨運(yùn)營(yíng)商、跨介質(zhì)網(wǎng)絡(luò)混合通信,不依賴專線,不依賴單一供應(yīng)商,高性價(jià)比實(shí)現(xiàn)“一對(duì)多,多對(duì)多”遠(yuǎn)程互聯(lián)與控制。基于在遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),圖邁®有效推動(dòng)遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)跨越高運(yùn)維成本與商業(yè)化部署難度等關(guān)鍵門檻,為遠(yuǎn)程手術(shù)從探索性應(yīng)用向規(guī)?;?、可持續(xù)臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)變提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。

 

▲全球首例基于衛(wèi)星通信鏈路的超遠(yuǎn)程手術(shù)

 

▲全球首例低軌衛(wèi)星機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)

 

臨床領(lǐng)先:復(fù)雜真實(shí)場(chǎng)景中完成高質(zhì)量驗(yàn)證

 

區(qū)別于目前其他品牌手術(shù)機(jī)器人僅限于特定科室、指定術(shù)式或?qū)嶒?yàn)性應(yīng)用場(chǎng)景,圖邁®遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)基于系統(tǒng)級(jí)架構(gòu)設(shè)計(jì),獲批即具備全科室覆蓋、全術(shù)式兼容、全流程遠(yuǎn)程控制和全天候穩(wěn)定運(yùn)行的能力。

 

2025年以來(lái),圖邁®遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)在中國(guó)已進(jìn)入常態(tài)化、規(guī)?;R床應(yīng)用階段。在海外,則在美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、西班牙、比利時(shí)、塞爾維亞、波蘭、科威特、巴西、巴基斯坦、阿聯(lián)酋、阿曼等多個(gè)國(guó)家,完成該國(guó)史上首例機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù),驗(yàn)證在不同醫(yī)療體系、通信網(wǎng)絡(luò)及手術(shù)復(fù)雜程度條件下真實(shí)臨床環(huán)境中的穩(wěn)定性、一致性與安全性。

 

▲全球首例超遠(yuǎn)程胰十二指腸切除手術(shù)

 

▲歐洲歷史上首次遠(yuǎn)程手術(shù)和首次婦科遠(yuǎn)程手術(shù)

 

截至目前,圖邁®機(jī)器人已累計(jì)輔助完成超過(guò) 700 例遠(yuǎn)程手術(shù),臨床應(yīng)用覆蓋全球 20 多個(gè)國(guó)家和地區(qū),手術(shù)實(shí)施成功率保持100%。在此過(guò)程中,圖邁®機(jī)器人持續(xù)刷新遠(yuǎn)程手術(shù)在距離、地理環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、術(shù)式復(fù)雜度及多術(shù)式聯(lián)合應(yīng)用等維度的技術(shù)邊界,累計(jì)創(chuàng)造 60 項(xiàng)世界紀(jì)錄——圖邁®遠(yuǎn)程手術(shù)的實(shí)踐首次完成了遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)從概念提出、技術(shù)實(shí)現(xiàn)、臨床驗(yàn)證到制度接納的完整閉環(huán),為遠(yuǎn)程外科這一新型醫(yī)療形態(tài)奠定了可復(fù)制、可持續(xù)的發(fā)展路徑。其意義不僅在于改變了“手術(shù)可以在哪里完成”,更在于重新定義了外科專業(yè)知識(shí)在時(shí)間與空間維度上的傳播方式,成為全球遠(yuǎn)程手術(shù)走向成熟階段的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn)。

 

超低時(shí)延跨境精準(zhǔn)手術(shù)

圖邁®輔助印度史上首次跨國(guó)商業(yè)化遠(yuǎn)程手術(shù)

 

Dr. Yuvaraja T.B本次實(shí)施的跨國(guó)遠(yuǎn)程手術(shù)涵蓋前列腺癌根治術(shù)與腎部分切除術(shù)兩種泌尿外科經(jīng)典術(shù)式,難度大、風(fēng)險(xiǎn)高、操作復(fù)雜,尤其以遠(yuǎn)程手術(shù)的方式完成,極具挑戰(zhàn)性。作為已累計(jì)完成 4100 余例機(jī)器人手術(shù)的國(guó)際知名泌尿腫瘤與機(jī)器人手術(shù)專家,其不遠(yuǎn)萬(wàn)里親赴上海實(shí)施手術(shù),既體現(xiàn)了其作為國(guó)際權(quán)威專家對(duì)遠(yuǎn)程手術(shù)模式臨床價(jià)值的高度認(rèn)可,也充分彰顯了其對(duì)圖邁®遠(yuǎn)程系統(tǒng)在真實(shí)臨床環(huán)境中安全性、穩(wěn)定性與可靠性的堅(jiān)定信心。

 

▲圖邁®進(jìn)入臨床應(yīng)用開(kāi)啟印度遠(yuǎn)程手術(shù)時(shí)代

 

當(dāng)日,手術(shù)在跨國(guó)、跨網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下順利完成,全程運(yùn)行穩(wěn)定、操作精準(zhǔn),充分展現(xiàn)了圖邁®遠(yuǎn)程系統(tǒng)在復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)條件下的連接穩(wěn)定性、系統(tǒng)安全性與操作一致性等關(guān)鍵能力,也進(jìn)一步證明了該系統(tǒng)在不同國(guó)家與醫(yī)療體系中開(kāi)展遠(yuǎn)程手術(shù)臨床應(yīng)用的可復(fù)制性與工程化成熟度。

 

印度頂級(jí)全國(guó)性媒體《India Today》、《Telegraph India》均對(duì)本次跨國(guó)遠(yuǎn)程手術(shù)予以詳細(xì)報(bào)道并在新聞中指出,“圖邁®遠(yuǎn)程系統(tǒng)目前是唯一獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于遠(yuǎn)程手術(shù)的機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)(原文:The Toumai system is currently the only robotic surgical platform that is a US FDA approved for use in telesurgery)。盡管外科醫(yī)生與患者相距5000多公里,手術(shù)通過(guò)高速、穩(wěn)定的數(shù)據(jù)傳輸和多項(xiàng)安全保障技術(shù)無(wú)縫進(jìn)行。圖邁®系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了僅132毫秒的超低雙向延遲,實(shí)現(xiàn)了手術(shù)實(shí)時(shí)控制,器械移動(dòng)平順,解剖精準(zhǔn)細(xì)致,患者安全無(wú)損,完全可媲美現(xiàn)場(chǎng)機(jī)器人手術(shù)。”

 

Dr. Yuvaraja T.B 實(shí)施遠(yuǎn)程手術(shù)

 

Dr. Yuvaraja T.B術(shù)后表示,“上海至孟買的跨國(guó)遠(yuǎn)程手術(shù)成功完成,是一次基于真實(shí)臨床需求的實(shí)踐,而不僅是一項(xiàng)技術(shù)演示。對(duì)我而言,遠(yuǎn)程手術(shù)是否具備臨床價(jià)值,取決于系統(tǒng)能否在復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下持續(xù)提供穩(wěn)定、一致且可預(yù)測(cè)的操控體驗(yàn)。這正是我在此次圖邁®遠(yuǎn)程系統(tǒng)輔助下完成跨國(guó)手術(shù)的最直觀感受。”他在回國(guó)后的媒體采訪中補(bǔ)充表示,“Remote robotic surgery has the potential to transform access to high-quality surgical care. Successfully performing these procedures across two large nations reinforces our commitment at Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital to innovation, safety, and excellence in patient care. This achievement also opens up new avenues for offering world class treatment across India and world over.”

 

Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital 首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董 Dr. Santosh Shetty 將本次手術(shù)成功實(shí)施稱為“印度醫(yī)療的轉(zhuǎn)折點(diǎn)”。在接受印度頂級(jí)專業(yè)醫(yī)療新聞與行業(yè)媒體平臺(tái)《Health Dialogues》采訪時(shí)他表示,“Being the first hospital in India to successfully perform intercontinental remote robotic surgeries following CDSCO approval of the Toumai® system is a proud moment for our institution and for Indian healthcare. This landmark achievement reinforces Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital’s leadership in adopting cutting-edge medical technologies and shaping the future of surgical care in India. By combining advanced robotics with secure digital infrastructure, the hospital has demonstrated how specialist surgical expertise can be extended across continents without compromising outcomes. This achievement reflects our long-standing commitment to innovation, patient safety, and clinical excellence. It opens new possibilities for expanding access to advanced surgical care, particularly for patients in remote and underserved regions.”

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