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匠心智造

鐫刻每一座里程碑

國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)!圖邁?機(jī)器人熒光成像系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證
2025-11-14 GMT+8 PM 06:01

近日,圖邁®多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人(簡(jiǎn)稱圖邁®機(jī)器人)的影像系統(tǒng)組件 DFVision® 3D熒光電子內(nèi)窺鏡獲得歐盟CE認(rèn)證,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在自主創(chuàng)新實(shí)力方面再次獲得國(guó)際權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

 

▲8種不同熒光顯示模式實(shí)時(shí)切換

 

憑借多模態(tài)熒光功能,該系統(tǒng)可在八種不同熒光顯示模式之間實(shí)時(shí)切換,在全科室高難度復(fù)雜手術(shù)中提供更高的腫瘤識(shí)別精度與更清晰的術(shù)野成像,幫助外科醫(yī)生精準(zhǔn)辨識(shí)病灶、血管結(jié)構(gòu)與組織灌注,提高手術(shù)安全性與操作效率,顯著改善手術(shù)效果和患者預(yù)后。這一突破將加速圖邁®機(jī)器人在歐洲及其他國(guó)家高端市場(chǎng)的商業(yè)化步伐,推動(dòng)“中國(guó)創(chuàng)造”在全球高端手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域持續(xù)崛起。

 

根治性外科手術(shù)的核心在于徹底切除所有腫瘤及轉(zhuǎn)移癌細(xì)胞。雖然術(shù)前影像學(xué)評(píng)估、術(shù)中檢查與觸診,以及病理學(xué)切緣確認(rèn)等方法可以為外科醫(yī)生提供參考,但這些手段的敏感性有限且高度依賴主觀判斷。尤其在微小殘留病灶、浸潤(rùn)性腫瘤或解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜的區(qū)域,傳統(tǒng)方法往往難以準(zhǔn)確界定癌組織的真實(shí)邊界。傳統(tǒng)白光成像則僅能顯示解剖形態(tài),難以反映組織功能或病理變化。在復(fù)雜或微小結(jié)構(gòu)手術(shù)中,醫(yī)生往往無法直觀識(shí)別腫瘤邊界、血管分布及淋巴結(jié)構(gòu)。因此,即便經(jīng)過充分評(píng)估,仍存在切緣陽性或殘余腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),從而可能影響患者預(yù)后并增加復(fù)發(fā)率。

 

圖邁®機(jī)器人熒光成像系統(tǒng)采用吲哚菁綠(Indocyanine Green, ICG)作為造影劑,通過可見光與近紅外光譜的獨(dú)立采集,結(jié)合多光譜融合原理和創(chuàng)新的熒光動(dòng)態(tài)融合增益算法,實(shí)現(xiàn)可見光圖像與熒光圖像的無縫融合,可在術(shù)中實(shí)現(xiàn)對(duì)組織功能、血流灌注及腫瘤邊界等關(guān)鍵信息的實(shí)時(shí)可視化。這一技術(shù)不僅幫助外科醫(yī)生更加精準(zhǔn)地區(qū)分腫瘤與周圍正常組織,還能識(shí)別微小殘留病灶、監(jiān)測(cè)重要血管及功能性結(jié)構(gòu),顯著提升手術(shù)的安全性和根治性,為復(fù)雜或微創(chuàng)手術(shù)提供強(qiáng)有力的輔助支持。

 

圖邁®機(jī)器人熒光成像系統(tǒng)支持8種不同熒光顯示模式實(shí)時(shí)切換,并保持焦面同步與畫面一致,使術(shù)者在同一畫面中既能觀察熒光信號(hào),又能清晰看到非熒光組織細(xì)節(jié),突破了傳統(tǒng)黑白熒光成像下無法直接操作的限制,實(shí)現(xiàn)在一個(gè)畫面中完成組織辨認(rèn)、病灶識(shí)別、切除及殘留確認(rèn),無需術(shù)中頻繁切換,大幅提升手術(shù)效率與便利性,同時(shí)增強(qiáng)手術(shù)的安全性與精準(zhǔn)性。

 

在熒光顯影手術(shù)中,清晰的熒光邊界、高熒光靈敏度和圖像穩(wěn)定性是外科醫(yī)生持續(xù)追求的目標(biāo)。然而,清晰邊界與高靈敏度往往難以兼得。微創(chuàng)®機(jī)器人團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年底層技術(shù)研發(fā),突破了10??級(jí)極致濾光性能,在全景深范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了高熒光靈敏度與信號(hào)穩(wěn)定并存,能夠精確捕捉低劑量微小轉(zhuǎn)移病灶的清晰邊界。

 

 

▲圖邁®機(jī)器人高級(jí)影像功能

 

迄今為止,圖邁®機(jī)器人已獲得60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,在40多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化突破,累計(jì)實(shí)施15,000 多例多科室外科手術(shù),其中遠(yuǎn)程手術(shù)突破700 例,覆蓋20多個(gè)國(guó)家和地區(qū),創(chuàng)造60余項(xiàng)“全球首例”紀(jì)錄,是目前全球唯一兼容5G、高/低軌衛(wèi)星和寬帶網(wǎng)絡(luò)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),并在多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。

 

隨著熒光成像系統(tǒng)獲歐盟CE認(rèn)證,國(guó)產(chǎn)圖邁®手術(shù)機(jī)器人正以自主創(chuàng)新的方式加速發(fā)展,通過前沿技術(shù)和創(chuàng)新手術(shù)模式的探索,為廣大術(shù)者提供更先進(jìn)的技術(shù)服務(wù),惠及更廣泛的患者群體,踐行“讓天下沒有難做的手術(shù)”。

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